《药物制剂技术》复习题
第一章 绪论
一、名词解释
1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、GMP
二、填空题
1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-
2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。 6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。 7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题
1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（ ）
A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学 E、工业药剂学 2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( )
A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年 E、1930年 3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ） A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型
4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法 5、现行版的药典，施行的时间（ ）
A、2000.7.1 B、2005.1.1 C、2005.7.1 D、2005.8.1 E、2001.1.1 6、〈〈中国药典〉〉是由（ ）
A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典
四、简答题
1、简述药物剂型的重要性
第二章 制药卫生
一、名词解释
1、F0值 2、F值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11、空气洁净技术
二、填空题
1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。 2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________. 3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。 4、灭菌法可分为_________、和_________。
5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。
6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。 7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。
8、D值是微生物的耐热参数，D值越_________，说明该微生物耐热性越_________。 9、湿热灭菌法包括 、 、 、和 ，其中效果最可靠的是 法。
10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。
11、紫外线灯一般在6～15M3的空间可安装30W紫外线灯一只，距地面 ，室内相对湿度为 ，温度在 灭菌效果较好
三、选择题
1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ）
A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌 2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值
3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( )
A． 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E 、环乙烷灭菌
4、使用热压灭菌器应采用 ( )灭菌效果好。
A.湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 C.饱和蒸气 D.过热蒸气 E流通蒸气 5、指出下述药物中的气体杀菌剂（ ）
A.苯甲酸 B.75%乙醇 C.山梨酸 D.甲醛 E.尼伯金乙酯 6、下列可以用来除菌的滤器是（ ）
A、陶瓷滤棒 B、钛滤器 C、砂滤棒 D、板框压滤器 E、G6号垂熔玻璃滤器 7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ）
A、热压灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法 8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ）
A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变 9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）
A、不能 B、不一定 C、有情况决定 D、能 E、完全有时间决定 10、化学杀菌的目的在于（ ）
A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物 D、减弱菌的抗性 E、降低菌的活性
11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ）
A、不必排尽 B、必须排尽 C、根据药品的性质 D、可以排尽 E、不可以排尽
12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ）
A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法 13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ）
A、湿热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌 14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ）
A、煮沸法 B、滤过除菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌 15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（ ）
A、微生物的种类不同，灭菌效果不同 B、微生物数量越少，灭菌时间可越短 C、应该使用饱和蒸汽 D、微生物在营养介质中耐热性提高 E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠 16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（ ）。
OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（ ） A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果
C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都对 都不对
18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（ ） A、苯甲酸 B、尼泊金乙酯 C、山梨酸 D、苯酚 19、含_______的乙醇有防腐作用
A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ）
A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气下 21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。
A、2号 B、4号 C、5号 D、6号
E、
四、是非题
1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（ ）
2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（ ） 3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（ ） 4、滤过除菌法常用的滤器有：G4和G6号垂熔玻璃滤器（ ）
5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（ ）
6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（ ） 7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（ ） 8、（ ）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。 9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。( )
第三章 表面活性剂（２００８年挂网）
一、名词解释
1、表面活性剂 2、临界胶束浓度 3、HLB值 4、昙点 5、Kraff点 6、助溶：7、增溶：8、胶团：9、助溶剂 10、CMC 11、起昙、12、增溶剂13、HLB值
二、填空题
1、表面活性剂按其在水中能否解离及解离后所带电荷而分为----型、----型、-----型和
------型。
2、阴离子型表面活性剂包括------、------、------和磷酸化物。 3、聚山梨酯的商品名是------，常用做-----型的乳化剂。
4、增溶剂的HLB值最适范围为-----；去污剂的HLB范围为-----；O/W型乳化剂的HLB范围为-----；W/O型乳化剂的HLB范围为------；润湿剂的HLB范围为------。 5、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中的--------基团的多少。 6、-----类非离子型表面活性剂有起昙现象，但有时在常压下观察不到昙点。 7、常用的天然两性离子型表面活性剂是-------。
三、选择题
1、下列关于表面活性剂说法错误的是（ ） A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大 E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤 2、不能增加药物的溶解度的是（ ）
A、制成盐 B、选择适宜的助溶剂 C、采用潜溶剂 D、加入吐温80 E、加入HPC 3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（ ）
A、具有网状结构 B、具有线性大分子结构 C、具有亲水基团与亲油基团 D、仅有亲水基团 E、仅有亲油基团
4、具有起昙现象的表面活性剂为（ ）
A、季铵盐类 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐温类 E、司盘类 5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（ ）
A、络合物 B、胶束 C、复合物 D、包合物 E、离子对 6、月桂醇硫酸钠属于（ ）
A、阴离子型表面活性剂 B、阳离子表面活性剂 C、非离子型表面活性剂 D、两性离子型表面活性剂 E、A.B.C均是 7、具有Krafft点的表面活性剂是（ ）
A、单硬脂酸甘油酯 B、司盘 C、肥皂类 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐温 8、40g吐温80（HLB=15）与60g司盘80（HLB=4.3）混合后的HLB为( ) A、12.6 B、4.3 C、6.5 D、8.6 E、10.0
9、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（ ）
A、苯扎氯铵 B、卖泽 C、苄泽 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸钠 10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（ ）
A、润湿作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用 11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（ ）
A、吐温80的溶血作用最小 B、阳离子型表面活性剂的毒性最小 C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性
D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂 E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性 12、下列与表面活性剂特性无关的是（ ）
A、Krafft点 B、昙点 C、HLB值 D、CMC E临界相对湿度 13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（ ） A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—6 14、属于天然乳化剂的是（ ）
