生物发酵工（五级）培训大纲
作者：出处：深度职业技能开发网更新时间：2007年05月08日《生物发酵工（五级）》的培训分为以下模块：1、生产工艺2、质量管理3、相关基础知识
《生产工艺》培训大纲
一、基本要求
1、学员应掌握的知识
1.1基础化学、微生物、培养基、发酵工艺、灭菌及无菌操作的基本知识；本岗位标准操作规程
1.2发酵罐及辅助设备、管线及阀门、常用仪器仪表、常用工具基础知识2、学员应掌握的技能
2.1能看懂本岗位的工艺流程；按照工艺配方能复核出原料、辅料的投料量；能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录；培养基配制及消毒锅；接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作
2.2能进行发酵罐与辅助设备操作；识别本岗位的主要设备与管路及其状态；正确使用常用仪器仪表及常用工具二、培训要求与内容
单元1生产操作
培训要求：
1、使学员掌握基础化学、微生物、培养基、灭菌的基本知识；发酵罐及辅助设备的基础知识；本岗位标准操作规程
2、使学员能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录；按照工艺配方能复核原料、辅料的投料量；培养基配制及消毒锅的操作；接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作培训内容：
1、生产工艺基础知识
1.1基础化学、生物化学的基本知识1.1.1基础化学的基本知识1.1.2生物化学的基本知识1.1.3分析化学的基本知识
1.2微生物、培养基、灭菌的基本知识1.2.1微生物的基本知识1.2.2培养基的基本知识1.2.3灭菌的基本知识
1.3实训
1.3.1按照生产过程进行接种、补料、取样管路消毒以及发酵罐看罐操作1.3.2培养基配制及消毒锅的操作
1.3.3接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作2、生产管理知识
2.1岗位生产基础知识2.1.1工艺管理知识2.1.2批号管理知识2.1.3生产记录管理知识2.2标准操作规程
2.2.1设备操作规程SOP2.2.2生产操作规程SOP2.3实训
2.3.1按照标准操作规程进行操作2.3.2正确填写原始记录
单元2设备使用
培训要求：
1、使学员掌握本岗位的工艺流程；发酵罐及辅助设备的名称；生物发酵生产所使用的管线、阀门的名称；常用仪器仪表基础理论知识
2、使学员能识别本岗位的主要设备与管路；设备的状态识别；常用仪器仪表的使用
培训内容：
1、发酵罐及辅助设备的名称1.1发酵罐的名称
1.1.1发酵罐的基本知识1.1.2发酵罐的基本构造1.2辅助设备的名称
1.2.1常用辅助设备的种类1.2.2常用辅助设备的作用1.3实训
1.3.1发酵罐的基本操作
1.3.2常用辅助设备的基本操作
2、发酵生产的工艺流程及所使用的管线、阀门的基本知识2.1掌握本岗位的工艺流程
2.1.1生产工艺流程方框图的一般表示法2.1.2生物发酵生产的工艺流程
2.2生物发酵设备状态的识别以及使用的管线和阀门的基本知识2.2.1生物发酵设备状态的常用表示方法2.2.2生物发酵的管路基本知识2.2.3生物发酵的阀门基本知识2.3实训
2.3.1解释本岗位的生产工艺流程方框图
2.3.2识别本岗位的管路和阀门2.3.3设备的状态识别3、常用仪器仪表知识
3.1常用仪器仪表基础理论知识3.1.1常用仪器仪表基础理论知识3.1.2电器设备基础理论知识
3.2常用仪器仪表的基本使用方法及注意事项3.2.1常用仪器仪表的基本使用方法及注意事项3.2.2电器设备的基本使用方法及注意事项3.3实训
3.3.1正确使用常用仪器仪表3.3.2正确使用电器设备三、课时分配表序号12总计
单
生产操作设备使用
元
课时合计443276
理论161228
实训282048
《质量管理》培训大纲
一、基本要求
1、学员应掌握的知识
1.1药品生产质量管理的基本知识1.2生物发酵工序质量控制要点
1.3引起异常情况的因素等基本内容2、学员应掌握的技能
2.1能按照药品生产质量管理要求生产操作2.2口头叙述能力
2.3能识别发现明显异常情况并及时报告二、培训要求与内容
单元1生产管理
培训要求：
1、使学员掌握药品生产质量管理的基本知识；生物发酵生产质量控制要点2、使学员能按照药品生产质量管理的要求进行生产操作培训内容：
1、药品生产质量管理的基本知识1.1药品生产质量管理的基本知识1.1.1药品生产质量管理的基本知识1.1.2GMP基本知识
1.2生物发酵生产质量控制基本知识1.2.1生物发酵生产质量要求指标1.2.2生物发酵生产质量控制方法1.3实训
1.3.1按照药品生产质量管理的要求进行生产操作
单元2异常情况
培训要求：
1、使学员掌握发酵工艺基本知识；掌握生物发酵过程中明显异常情况
2、使学员能识别发现明显异常情况；能正确客观描述生物发酵过程的异常情况
培训内容：
1、发酵工艺基本知识1.1无菌操作的基本知识1.1.1无菌的概念
1.1.2无菌操作基本知识1.2发酵的基本知识1.2.1生物发酵的特点1.2.2生物发酵过程的控制1.3实训
1.3.1无菌操作
1.3.2发酵过程的控制
2、生物发酵过程中明显异常情况2.1生物发酵过程中的调控2.1.1温度的基本控制2.1.2酸碱度的基本控制2.1.3空气流量的基本控制
2.2生物发酵过程中明显异常情况2.2.1停电突发事件的基本应对2.2.2停蒸汽突发事件的基本应对2.2.3停空气突发事件的基本应对2.3实训
2.3.1能参与技术质量分析会，能正确客观描述生物发酵过程的异常情况2.3.2停电、停蒸汽、停空气等突发事件的基本应对操作三、课时分配表序号12总计
单生产管理异常情况
元
课时合计61218
理论448
实训2810
《相关基础知识》培训大纲
一、基本要求
了解《职业道德》要求、法律法规知识、安全知识，了解生产基础知识及生产质量管理基础知识。二、培训要求与内容
单元1
培训要求：
了解《职业道德》要求培训内容：
1、职业道德基本知识2、医药职业道德原则
职业道德
单元2
培训要求：
了解法律法规知识培训内容：
1、中华人民共和国药品管理法2、药品生产质量管理规范
法律法规知识
单元3安全知识
培训要求：
了解安全生产知识，预防安全事故的发生培训内容：
1、用电安全知识
2、易燃、易爆、有毒有害危险物品基础知识3、消防安全知识三、课时分配表序号123总计
单元职业道德法律法规知识安全知识
课时
合计2226
理论2226
实训
