（二）强化经营环节监管。继续做好药品经营企业GSP复认证工作，今年以来，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。全面启动认证满两年企业的GSP跟踪检查。截至目前，已对18家药品批发企业，5家药品零售连锁企业的进行了GSP跟踪检查。加大特殊药品监管力度。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，切实规范特殊药品监管。同时，将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、许可审查、体系考核等相结合，努力提高医疗器械经营监管水平。
（三）强化使用环节监管。药品“两网”建设工作不断深入。扎实做好国家药品安全示范县（市、区）创建活动的准备工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理，将药品“两网”建设向城市社区廷伸。医疗机构药品使用质量监管不断加强。认真贯彻，与市卫生局联合检查《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》实施情况，进一步提高“规范药房”、“合格药房”创建水平。强化药品不良反应监测工作，举办了“盐城市第一届药品不良反应报告质量评比”活动。上半年，全市上报药品不良反应报告1985份。
（四）严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送开展情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，建立完善定点配送企业监管档案。以最严格的标准、最严密的措施，加强对基本药物集中配送企业的监督检查。上半年，已对全市6
—5—
家基本药物定点配送企业进行了专项检查，及时发现并整治存在的问题，全力保证基本药物配送环节的质量安全。
三、继续加大药品安全整治力度
一方面，以专项检查为载体，大力整顿规范药品市场秩序。以平安盐城建设为契机，围绕药品医疗器械重点品种、重点区域、重点环节，继续开展系列专项整治行动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械和无证经营违法行为。一是深入开展药品安全专项整治工作。继续以农村和城乡结合部为重点检查区域，以高风险药品、血液制品、生物制品、中药制剂、诊断试剂等为重点品种，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，扎实开展药品安全专项整治，严厉打击生产销售假劣药械违法行为。二是开展“非药品冒充药品”专项检查。全面整治食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品和无文号产品等六类非药品冒充药品的行为。三是开展药品冷链管理专项检查，强化对生物制品的监管。四是违法药品广告整治力度进一步加强。上半年，全市食品药品监管部门共检查出违法药品广告21件次，并移送工商部门查处。五是开展对药品生产企业、医疗机构配制制剂专项检查，严厉打击使用非法原料投产和添加非法物质的生产行为，确保不出现源头性药害事件，维护社会稳定，推进平安盐城建设。
另一方面，以大案要案为突破，严厉打击涉药违法犯罪行为。强化药品稽查执法机制，保持“全市稽查一盘棋”格局不变。市局做好对全市药品稽查工作的指导、监督和组织协调工作。进一
—6—
步完善药品安全突发事件应急机制。通过加强培训、健全机制等措施，大力提高对突发事件的响应与处置能力。为加大药品打假治劣力度，主动与工商、卫生、公安、检察、法院等相关部门之间的沟通协作，形成监管合力。严格执行《盐城食品药品监督管理局药品行政执法案件移送管理制度（暂行）》，实现行政执法与刑事司法的有效衔接，坚决杜绝以罚代刑现象的发生。继续完善重大案件奖励机制，充分调动各级药品稽查人员查处大案要案的积极性。上半年，全系统共出动执法人员9130人次，检查涉药单位4005家，立案132起，涉案总值121.35万元,向公安机关移送案件2件，21名涉嫌犯罪人员被采取刑事措施。
四、进一步推进依法行政工作
（一）加强执法规范监督，提高依法行政水平。进一步规范行政许可行为。与市行政服务中心进行沟通协调，在原有13个许可项目进中心的基础，对行政许可项目进行了再清理、再梳理，将新增加的11个许可进驻中心项目。制定行政处罚自由裁量权实施细则。围绕涉药行政处罚条款规定201项，对行政处罚自由裁量幅度进行细化、量化，规范行政处罚自由裁量权的行使。
（二）大力推进政府信息公开工作。一是编制行政许可网上公开透明运行流程事项。按照市政府的要求，梳理行政许可、行政处罚、行政征收、行政强制和其他类权力事项共255项，并编制、修订相应的运行流程。二是推进行政权力事项上网运行。加强网上运行硬件建设，配备专用电脑，并接入市政府行政权力网
—7—
上运行平台系统，为下一步的工作数据传输奠定了基础。三是编制2009年度政府信息公开工作报告。向社会公开主动公开、依申请公开、收费及减免、复议、诉讼和申诉以及存在问题和整改措施等方面的情况。
（三）加大普法宣传力度，营造良好法治氛围。积极开展法制宣传活动。参与举办“3?15”电视晚会，开展“3?15”宣传活动，为咨询群众解答相关法律问题；组织市区300个家庭参观食品安全知识全国巡展、开展食品安全知识征文活动等形式，广泛宣传食品药品安全知识；组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加市“五五”普法《和谐?法治新盐城》的专场文艺演出，并获得二等奖。同时，认真做好“五五”普法迎查工作。对2006年至2010年的普法资料进行了整理，重点收集组织领导、制度建设、基础保障、普法活动及成效等方面的资料，并总结五年来的普法宣传工作经验及做法。目前已顺利通过了市级检查验收。
五、全力服务医药经济发展
（一）坚持长远规划与发展现状相结合，抓产业布局。在市委、市政府的组织领导下，加强与经济管理部门、科研机构的合作，根据《江苏沿海发展规划》的精神，配合有关部门尽快制定全市医药产业发展战略规划，指导医药产业合理布局、调整结构。充分发挥盐都、亭湖等地医疗器械产业比较集中的优势，加快医疗器械特色产业园区建设步伐，推动医疗器械产业发展。
（二）坚持健全制度与注重实效相结合，抓责任到位。进一
—8—
步完善结对挂钩、跟踪服务、技术帮扶、业务培训等服务制度，更新服务理念，创新服务方式。积极推行政务公开，再造行政流程，简化办事程序，提高办事效率，为企业营造一个公平、宽松、有序的发展环境。
（三）坚持搭建平台与内在需求相结合，抓措施落实。为促进医药经济快速发展，我局先后组织人员赴上海、山东、江西等地开展招商引资活动，鼓励和支持外地医药企业落户盐城。目前，上海金环公司计划投资1.2亿元在盐都区学富镇开工建设第三期医疗器械生产项目，年内实现项目投资0.6亿元。迪赛诺公司将投资3亿元在大丰市兴建维生素B6原料药、抗癌药中间体生产项目，规划实现销售产值4亿元；并在滨海县筹建齐多夫定等治疗艾滋病药品的原料药生产项目。与步长集团建立联系机制，积极磋商投资事宜。同时，组织市内重点医疗器械企业负责人赴苏南地区，参观考察大企业、大集团的生产和管理经验，指导企业科学制定发展规划。
—9—
