曾用名:解磷注射液
复方明胶纤维 拼音名:Fufang Mingjiao Xianwei 英文名:Compound Glutin Fibre
书页号:D10-150 标准编号:WS-10001-(HD-0958)-2002
【处方】 聚乙烯醇99 470g
明胶 470g 枫香叶提取液 1666g
盐酸小檗碱 10g 【制法】按配方量将明胶和聚乙烯醇99分别溶解、共混、纺丝制成短纤 维。短纤维经后处理,按配方量加入含有盐酸小檗碱的枫香树叶提取液浸 渍,然后将浸药的纤维风干、开棉、制成止血纤维半成品。按质量标准包 装成一定规格,经灭菌后制得成品。
【性状】本品为黄色柔软的止血纤维非织造布。
【鉴别】取本品1g,加水20ml,煮沸,滤过,滤液照下述方法试验。 (1)取上述滤液5ml,加硫酸数滴,摇匀,再沿管壁加溴试液数滴,使分 层,静置,在两液界面处,出现淡红色环。
(2)取上述滤液,加铁氰化钾与氨试液各1滴,再加三氯化铁试液数滴, 即发生墨绿色沉淀,渐变为蓝绿色沉淀。
(3)取上述滤液3ml,放冷,加碘试液0.5ml,摇匀,静置,渐显深蓝色, 加热,蓝色消失,放冷,又显深蓝色。
【检查】吸水力 取本品0.50g,压缩成一团,轻轻放置于约25℃的水面上, 25秒内应几乎完全吸水或下沉。
硫酸盐 取本品1.0g,加水30ml,搅拌,再加稀盐酸1ml,连续搅拌约30分 钟,滤过,滤液分成两等份,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A),与 标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
消化试验 取本品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1.6→100)100ml,置80℃上
水浴,时时振摇,80分钟后,用恒定重量的垂熔坩埚滤过,沉淀用水少量洗 涤,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15%(中国药典 2000年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。
无菌 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H)检查,应符合 规定。
【类别】外用止血药。
【规格】(1)0.1g (2)0.3g (3)0.5g (4)0.8g (5)1.6g (6)2.0g 【贮藏】密封,在阴凉处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名:止血纤维
复方氢氧化铝镁片 拼音名:Fufang Qingyanghualumei Pian
英文名:Compound Aluminum Hydroxide Magnesium Tablets
书页号:D10-154 标准编号:WS-10001-(HD-0959)-2002
本品含氧化铝(Al2O3)按氢氧化铝镁共干凝胶和合成硅酸铝总量为标示量 计算,应为22.0%~34.0%;含氧化镁(MgO)按氢氧化铝镁共干凝胶和氧化镁总 量为标示量计算,应为26.0%~38.0%。
【处方】 丁溴东莨菪碱 2g 盐酸双环胺 2g
叶绿素铜钠 3g
氢氧化铝镁共干凝胶 350g 合成硅酸铝 60g
盐酸氯氮{卓} 5g
氧化镁 40g
辅料 适量
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制成 1000片
【性状】本品为绿色片。
【鉴别】(1)取本品细粉约0.8g,加稀盐酸20ml,加热振摇,放冷,滤过, 取滤液2ml,加氯化铵试液2ml,摇匀,加氨试液2~3ml,即产生白色胶状沉 淀,不溶于过量的氨试液。另取滤液3ml,加碳酸铵试液至气泡产生完全停 止,加氯化铵试液2ml,滤过,滤液加磷酸氢二钠试液2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品5片,研细,加乙醇20ml,振摇10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 发至5ml,作为供试品溶液;另取丁溴东莨菪碱、盐酸氯氮{卓}与盐酸双环胺 对照品各10mg,分别加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液(1)、(2)、(3)。照薄层 色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,取上述各种溶液各10μl,分别点 于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇-水(3:2)为展开剂,展开约15cm后,晾干, 置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色,应与对照 品溶液(2)的主斑点相同。然后将薄层板放入饱和碘蒸气中熏蒸过夜,供试品 溶液所显各主斑点的位置与颜色应与对照品溶液(1)、(2)、(3)的主斑点相同。
(3)取本品的细粉适量(约相当于叶绿酸铜钠3mg),置25ml量瓶中,加冰醋 酸适量,振摇使溶解,加冰醋酸至刻度,摇匀,滤过,量取续滤液1ml,置
10ml量瓶中,加冰醋酸至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部 附录Ⅳ A)测定,在405nm的波长处有最大吸收。
【检查】制酸力 精密称取本品的细粉0.3g,置250ml具塞锥形瓶中,精密 加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精 密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定 至溶液显蓝色。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应不少于85ml。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 【含量测定】氧化镁 取本品10片,精密称定,研细,精密称取约0.52g, 置100ml量瓶中,加稀盐酸15ml,置水浴中加热振摇2分钟,放冷,加水至刻 度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水50ml,加三乙醇胺溶液(1→2)15ml, 充分振摇5分钟,加氨-氯化铵缓冲溶液(pH10.0)10ml,摇匀,加铬黑T指示剂少 量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺 四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.016mg的MgO。
氧化铝 精密量取上述续滤液25ml,置三角烧瓶中,精密加乙二胺四醋酸 二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加醋酸-醋酸铵缓冲溶液(pH4.5)20ml,煮沸3~5分钟, 放冷,加乙醇50ml,加二苯硫卡贝腙(Dithizone)指示液(取二苯硫卡贝腙25.6mg, 加乙醇溶解使成100ml)2ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液变为红色,并将滴 定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于 2.549mg的Al2O3。
【类别】抗酸及胃黏膜保护药。 【贮藏】密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名:唯安林片
复方三维右旋泛酸钙糖浆 拼音名:Fufang Sanwei Youxuanfansuangai Tangjiang
英文名:Compound Triivitamin and Calcium Pantothenate Syrup
书页号:D10-125 标准编号:WS-10001-(HD-0950)-2002
本品含维生素B1(C12H17ClN4OS2HCl)与维生素B6(C8HNO32HCl)均应不得少于
标示量的90.0%。
【处方】 中药流浸膏 53.96ml
维生素B1 0.144g 维生素B2 0.029g 维生素B6 0.043g 烟酰胺 0.144g 右旋泛酸钙 0.0144g
饴煻 323.74g 蔗煻 485.6g 水 重量 ───────────────────
全量 1000g 【性状】本品为红棕色稠厚的液体;气芳香,味甜。
【鉴别】(1)取本品10g,加氢氧化钠试液5ml,振摇使溶解,加铁氰化钾 试液1ml与正丁醇10ml,搅匀,放置使分层,分取醇层,置365nm紫外灯下检 视,醇层显蓝色荧光加酸使成酸性,蓝色荧光即消失。
(2)取本品10g,加水30ml,搅匀,分成两份,分别移入试管中,甲管加水 2ml,乙管中加盐酸2ml,摇匀,置365nm紫外灯下检视,甲管中的溶液显黄绿 色荧光,乙管中的溶液不显荧光。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中维生素B1主峰和维生 素B6主峰的保留时间应与维生素B1和维生素B6的对照品主峰的保留时间一致。 【检查】应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 Ⅰ K)。
【含量测定】维生素B1、维生素B6 照高效液相色谱法(中国药典2000年版 二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件下与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;庚 烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1.0g,磷酸二氢钾13.6g,加水适量使溶解,加三
乙胺4.0ml,并加水至1000ml,用磷酸调节pH值至2.8)-甲醇(98:2)为流动相;检测 波长278nm。理论板数按维生素B6峰计算应不低于3500,维生素B1峰与维生素 B6峰与相邻峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品30g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml,振摇20分 钟,移入100ml量瓶中,锥形瓶用适量水洗涤,洗液并入量瓶中,加水稀释 至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取维生素B1和维生素
B6对照品适量,加水制成每1ml中约含维生素B<[1]>43μg、维生素B<[6]> 13μg的 溶液,作为对照品溶液。分别量取上述溶液30μl注入液相色谱仪,记录色谱 图,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】维生素类药。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【有效期】暂定2年
曾用名:维他肥儿膏、维力膏
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
拼音名:Fufang Shuiyangsuanjiazhi Benhailaming Penwuji
英文名:Compound Methyl Salicylate and Diphenhydramine Spray 书页号:D10-134 标准编号:WS-10001-(HD-0953)-2002
本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】 水杨酸甲酯 30g
薄荷脑 24g 樟脑 39g 麝香草酚 3g 盐酸苯海拉明 1.8g
乙醇 适量

