新准则框架全面修订、换版。同时，使用新旧准则对照予以说明。 345
2、新旧准则的主要区别
框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。
4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。 4.3.1 管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。
4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。
4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规） 4.5.5 合同变更的规定
4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。
4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。
4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。
4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准。
3、新准则新增要求 4.1法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突
4.1.6 可设立专门的委员会
4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 4.2.3 人员只能在1个机构从业。
4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7 和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。
4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师。 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。
4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 4.5.10不符合工作处理。 4.5.26 意见和解释要求。
4.5.2需要编写的程序文件新格（建议） 1、检验检测机构人员管理程序； 2、人员培训的程序；
3、实验室的内务管理程序； 4、检验检测设备管理程序； 5、仪器设备期间检查程序；
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6、仪器设备溯源程序； 7、标准物质管理程序；
8、检验检测公正、诚信程序；
9、保护客户的机密信息和所有权的程序； 10、管理体系文件管理程序；
11、评审客户要求、标书、合同程序； 12、选择和购买服务和供应品的程序； 13、服务客户程序；
14、处理投诉和申诉的管理程序； 15、不符合工作的处理程序； 16、纠正措施程序；
2）质量手册通常应包括或涉及以下方面： a、质量方针
b、影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系； c、管理体系程序和说明；
d、关于手册评审、修改和控制的规定。
3）质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。
为适应组织规模和复杂程度，质量手册的详略程度和编排格式可以不同。 351
质量方针
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2：本标准中提出质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
三个承诺一个框架（质量方针） 1、良好职业行为承诺 2、服务质量承诺 3、持续改进承诺
为质量目标制定提供框架，要具有自身的特点。
质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色。 科学、客观、公正、高效
行为公正、方法科学、数据正确、服务及时 样品空间有限，科学追求无限； 数据真实无情，服务顾客有情。
诚实守信服务每一位客户，同心协力追求更卓越绩效。
质量目标
质量目标要做到四性（SMAT原则） 1）挑战性； 2）可测性； 3）可实现性；
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4）限性。
质量目标（示例）
差错率<2%，客户抱怨解决率100%，完成合同及时率98%，事故发生率0 报告一次交验合格率98%
不断改进服务质量，使客户满意度达到100%； 不断拓宽技术能力，每年拓展一个新项目（领域）； 检验报告客户反馈差错率不超过0.5%； 承诺客户的检验时限完成率达到98%； 客户满意度达到95%；
注：质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，是经过努力才能达到的。 356
质量目标（部门分解）
报告一次交验合格率≥98%； 差错率≤2%
员工培训实现率≥99%； 报告交付及时率≥98.5%； 顾客（客户）满意度≥98%； 设备完好率≥99.5%等等
4.5.3解释
1、公正检验检测程序
一是避免检验检测机构降低其“承担法律责任能力”、“管理能力”、“技术能力”； 二是保持检验检测机构的公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度。 注：三不得
注：4.1.3 4.1.5 4.2.2 4.2.3 四款是看公正性的落实情况，4.5.3是编写具体的程序的案件。
2、保护客户的机密信息和所有权的程序
文件控制的范围及目的 文件控制的范围：（目录清单）
检验检测机构制定的文件和外来文件；
法律法规、国际、区域、国家标准、行业、地方、客户提供的方法。 文件控制的目的：防止误用无效和（或）作废文件。（作废的产品标准或产品标准中作废方法）
文件控制的方法
文件的批准发布，应有识别管理体系文件修改状态和分发控制清单； 所有作业场所能得到文件授权版本（有关版本）； 定期评审，适时修订文件；
及时从使用场所撤出无效作废文件；
出于法律、历史、知识等需保留的文件作好标记；
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文件变更应有原审批部门进行； 控制手写修改； 电子文件的控制。（加密、加权和加备）
电子文件和电子记录应做到 三个“加”
1、 加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统； 2、 加权：设置权限，谁能读，谁能改？ 3、 加备：定期备份。
更改（保证修改前的内容清晰可见） 文件更改
1、 要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）； 2、 要有更改日期。 记录更改
1、 记录当时划改或杠改，不能涂擦改； 2、 要有更改人的姓名或等效标识。 结果报告的更改
只能另发一份新结果报告，不能在结果报告上划改。
4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。 合同评审把握两个字：“前”、“后”。 合同评审包括分包评审。
合同偏离和修改应通知客户和受影响的人员。
4.5.5解释
1、合同评审的程序
合同评审应在合同签署前进行。
对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求，可简化评审的过程和程序，经有关人员加以确认即可。
理解客户需求：检验检测项目、依据标准、工期、报告发放形式、收费、样品返还；
合同评审的检验检测项目，应在资质认定检验检测能力范围之内。 双方权利、义务、责任 合同评审包括分包评审
2、偏离合同：将变更、偏离取得客户同意，并通知相关检验检测人员。
4.5.6解释
分包的原因——认监委陆续发文件
法律依据、政策协调（持续符合、校准、故障维修） 1、 合格分包方名录
2、 评价记录、证书的复印件 3、 调查表
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